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2021년 의약품 품목갱신 결과 공개_식품의약품안전처 식약처, 2021년 의약품 품목갱신 결과 공개 2022.02.17 식품의약품안전처 식약처, 2021년 의약품 품목갱신 결과 공개 - 품목갱신 통해 4,165품목 정리, 1,009품목 허가변경 등 안전조치- □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가·신고된 의약품을 주기적이고 체계적으로 관리하기 위해 시행되고 있는 ‘의약품 품목갱신 제도’의 2021년 의약품 품목갱신 결과를 공개했습니다. ​ ○ 의약품 품목갱신 제도는 2018년부터 본격 시행됐으며 이미 허가·신고된 의약품을 5년 주기(1주기: ’18∼’23)로 ▲안전성·유효성 등 안전관리자료 ▲품질관리자료 ▲표시기재자료 ▲제조·수입실적 등을 평가하는 제도입니다. - 이번 2021년 의약품 품목갱신 결과에는 2018년 제도 시행 이후 지난 4년(’18~’21.. 2022. 2. 17.
해썹(HACCP) 시설개선자금 신청 서두르세요_식품의약품안전처 해썹(HACCP) 시설개선자금 신청 서두르세요 2022.02.14 식품의약품안전처 해썹(HACCP) 시설개선자금 신청 서두르세요 - 소규모 축산물 해썹 의무적용 대상업체 250여 곳 … 최대 1천만 원까지 지급 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 식품안전관리인증(HACCP, 이하 ‘해썹’)을 받은 소규모 식육가공업체*‧식육포장처리업체** 총 250여 곳을 대상으로 시설개선자금 총 25억 원을 지원합니다. * 소규모 식육가공업체 : 햄, 소시지 등 식육가공품을 생산하는 연매출액 5억 미만이거나 종업원 21인 미만인 식육가공업체 ** 소규모 식육포장처리업체 : 분쇄가공육 등 포장육 또는 식육간편조리세트를 생산하는 연매출액 5억 미만이거나 종업원 10인 미만인 식육포장처리업체 ​ ○ 이번 지원사업은 .. 2022. 2. 14.
2월중 개인 구매 가능 자가검사키트 3,000만 명분 공급_식품의약품안전처 식약처, 2월중 개인 구매 가능 자가검사키트 3,000만 명분 공급 2022.02.14 식품의약품안전처 식약처, 2월 중, 개인 구매 가능 자가검사키트 3,000만 명분 공급 - 전국의 약국·편의점에 순차적으로 공급, 공공분야는 2,400만 명분 공급 - □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 말(2.14~2.28)까지 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트를 전국의 약국·편의점으로 총 3,000만 명분을 공급할 계획입니다. ​ ○ 또한 같은 기간에 선별진료소, 취약계층 지원 등 공공분야로는 약 2,400만 명분을 공급할 예정입니다. ​ ○ 지난 2주간 선별진료소 등에 1,086만 명분, 약국·온라인쇼핑몰 등에 2,460만 명분 등 총 3,546만 명분의 자가검사키트가 공급되었습니다. ​ < 자가검.. 2022. 2. 14.
코로나19 자가검사키트 사용법과 행동요령_식품의약품안전처 코로나19 자가검사키트 사용법과 행동요령을 알려드립니다 2022.01.28 식품의약품안전처 ​ 오미크론 확산에 효율적으로 대응하기 위해 지난 1월 26일부터 오미크론 우세지역(광주, 전남, 평택, 안성)을 시작으로 새로운 진단검사 체계가 도입됐습니다. ​ 새로운 체계에서 PCR검사는 고위험군(60세 이상/역학연관자등) 을 대상으로만 진행되기 때문에 고위험군이 아닌 분들은 선별진료소 내 자가검사키트 등 신속항원검사를 받게 됩니다.(신속항원검사 양성 시 PCR 검사 진행) ​ 식품의약품안전처가 신속항원검사 자가검사키트 사용법을 안내해드립니다. ​ ​ 1. 자가검사키트를 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻습니다. ​ 2. 면봉을 양쪽 콧구멍의 안쪽 표면에 1.5~2cm 정도 넣고 10회 가량 둥글게 문질러 줍니다... 2022. 2. 1.
해썹(HACCP) 전문인력 양성을 위한 국가기술자격 개편 추진_식품의약품안전처 해썹(HACCP) 전문인력 양성을 위한 국가기술자격 개편 추진 2022.01.11 식품의약품안전처 해썹[HACCP] 전문인력 양성을 위한 국가기술자격 개편 추진 - 2025년부터 식품기사를 식품안전기사 자격으로 변경 - ​ □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품안전관리 전문가 양성을 위해 국가기술자격인 식품기사* 자격시험을 ‘식품안전기사’ 자격시험으로 전환하는 내용으로 올해부터 개편을 본격 추진하고 2025년부터 개편된 ‘식품안전기사’ 자격시험을 시행합니다. * 식품기사 : 식품제조·가공 기술 발달과 공장 규모가 커지고 공정이 복잡해짐에 따라 이를 적절하게 유지 관리할 수 있는 기술 인력이 필요하여 제정된 국가기술자격 ​ ○ 특히 이번 개편은 해썹 적용업체가 지속적으로 증가*함에 따라 해썹의 효율적 운.. 2022. 1. 14.
오미크론 관련 체외진단기기 개발 및 글로벌 진출 지원 추진_보건복지부 오미크론 관련 체외진단기기 개발 및 글로벌 진출 지원 추진 2021.12.28 보건복지부 ​ 오미크론 관련 체외진단기기 개발 및 글로벌 진출 지원 추진 ​ - 복지부, 관련 기업 설명회 개최(12.28.)하여 진단기기 개발 및 수출 지원 방안 등 안내 - ​ □ 정부는 최근 전 세계적으로 오미크론 변이가 빠르게 확산함에 따라 이에 대한 신속·정확한 검사 및 진단을 위해 관련 진단기기를 신속히 개발하여 세계시장에 진출할 수 있도록 지원한다. ​ ○ 이와 관련하여, 국내 체외진단기기 기업을 대상으로 「코로나19 오미크론 변이 바이러스 진단시약 개발 및 해외진출 기업 지원 설명회」를 12월 28일(화) 오후 4시 온라인*으로 개최하여, ​ * 유튜브 실시간 시청 : https://youtu.be/EhAHzm6.. 2021. 12. 29.
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