코로나19 먹는 치료제(화이자사 팍스로비드), 1.14.(금)부터 투여 시작_질병관리청

코로나19 먹는 치료제, 1.14.(금)부터 투여 시작

2022.01.13 질병관리청

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코로나19 먹는 치료제, 1.14.(금)부터 투여 시작

◇ 1.14.～1.15.까지 담당약국, 생활치료센터에 배송, 1.14.(금)부터 환자에게 투여 시작

 

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□ 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 1월 13일 인천공항으로 도착한 먹는 치료제(화이자사 ‘팍스로비드’) 2만 1천 명분을 충북 오창 유한양행 물류센터로 17시 40분경 안전하게 수송할 예정이라고 밝혔다.

 

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○ 화이자사 ‘팍스로비드’는 1월 14일부터 15일까지 의약품 전문유통업체(유한양행)가 먹는 치료제 담당약국(280개소), 생활치료센터(89개소)에 직접 공급한다.

 

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□ 공급된 치료제는 1.14.(금)부터 환자에게 투여할 수 있으며, 심평원 보건의료 위기대응시스템(http//hcr.hiraor.kr)의 재고관리시스템을 통해 재택치료 관리의료기관은 해당 약국의 재고상황을 파악하고 처방할 수 있다.

 

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○ 이번 도입되는 먹는 치료제는 ①증상 발현 후 5일 이내의 중증으로 진행될 위험이 높은 경증~중등증(무증상자 등 제외)이고, ②65세 이상 또는 면역저하자*이면서 ③재택치료를 받거나 생활치료센터**에 입소한 대상자에게 우선 순차적으로 투여하게 된다.

* 면역저하자 : 자가면역질환자, HIV 감염자, B-세포 표적치료 또는 고형장기 이식 중인 1년 이내 환자, 스테로이드제재 등 면역억제 투약 환자 등으로 면역기능이 저하된 자

 

** 생활치료센터 입소자의 경우 렉키로나주(항체치료제) 등 기존치료제 우선 활용

 

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○ 의료진은 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 처방이력 등을 확인하고 투약여부를 결정해야 하며,

 

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- 의료기관 및 환자 등은 의약품 사용 후 발생한 부작용에 대해서 한국의약품안전관리원(온라인 보고 www.drugsafe.or.kr., ☎1644-6223) 으로 신고하거나 관련 상담을 받을 수 있다.

 

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□ 중앙대책방역본부 상황총괄단 임숙영 단장은 ”1월 14일 부터 환자에게 먹는 치료제 투여를 시작함에 따라, 의료진은 치료제 사용지침을 준수하여 투여대상에 대한 적극적 치료제 활용을 당부하였고,

 

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○ 환자들은 복용 중인 의약품과 질환(알레르기, 간질환 또는 신장질환, 임신 또는 임신 예정인 경우, 기타 중대한 질환 등)을 의료전문가에게 알리고, 팍스로비드 복용 시 환자 유의사항 준수를 당부“하였다.

 

<팍스로비드 복용시 환자 유의사항 > ① 정제를 씹거나 부수지 말고, 통째로 삼키세요. ② 식사 여부에 관계없이 팍스로비드를 복용하세요. ③ 상태가 좋다고 느끼더라도, 의료전문가와 상의 없이 팍스로비드의 복용을 중단하지 마세요(5일간 복용합니다). ④ 팍스로비드 복용을 잊은 경우, 기존 복용시간에서 8시간이 지나지 않았다면 기억나는 즉시 복용하세요. 8시간 이상 복용을 잊은 경우에는 놓친 용량을 건너뛰고 다음 회차 용량을 정해진 시간에 복용하세요. ⑤ 5일 후에 상태가 악화되거나 상태가 좋지 않다고 느낀다면 의료전문가와 상의하세요.

<붙임> 1. 화이자社 경구 치료제(PAXLOVID) 제품정보

2. 경구 치료제(팍스로비드) 병용금기 의약품(약물상호작용)

3. 경구 치료제(팍스로비드) 병용금기 의약품['세인트존스워트'성분 함유 일반의약품]

4. 팍스로비드 복용방법 및 유의사항 Q&A

5. 코로나19 경구 치료제 안전한 사용 Q&A

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붙임1

화이자社 경구 치료제(PAXLOVID) 제품정보 * 출처 : 식약처

□ 제품명 : 팍스로비드

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□ 성상 : 니르마트렐비르 정제와 리토나비르 정제가 함께 포장된 제품임

○ 니르마트렐비르 : 타원형 분홍색의 필름코팅 정제

○ 리토나비르 : 흰색의 장방형 필름코팅 정제

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□ 원료약품 및 그 분량

○ 니르마트렐비르 1정 중 니르마트렐비르 150mg

○ 리토나비르 1정 중 리토나비르 100mg

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□ 효능·효과 : PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중증도 성인 및 소아(12세 이상이고, 체중 40kg 이상) 환자의 치료

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□ 용법·용량 : 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)를 함께 복용하며 1일 2회(12시간마다), 5일 동안 복용

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○ 코로나19 양성판정을 받고 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작되어야 함

- 복용할 시간 기준으로 8시간이 지나지 않은 경우, 가능한 빨리 복용하고, 다음 번 약은 다음 번 복용시간에 맞춰 복용해야함

- 복용할 시간 기준으로 8시간 이상 지난 경우, 다음 번 복용시간에 1회 용량을 복용해야하고, 누락분 보충을 위해 2회 용량을 복용해서는 아니됨

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□ 보관방법 : 실온(15~30℃) 보관

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□ 사용기간 : 제조일로부터 12개월

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□ 포장단위 : 30정(6정PTP×5판)/상자

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※ 기타 자세한 제품정보는 식약처 누리집에서 확인 가능

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붙임2

경구 치료제(팍스로비드) 병용금기 의약품(약물상호작용)

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○ 화이자 팍스로비드와 함께 복용하여서는 안되는 의약품은 아미오다론 등 28개 성분이고, 이 중 국내 허가가 있는 의약품 성분은 23개*임

팍스로비드 병용금기 (니르마트렐비르+리토나비르)			국내 허가품목 현황(복합제 포함)
연번	성분명		연번	성분명	효능ㆍ효과
1	드로네다론		1	드로네다론	심방세동
2	라놀라진		2	라놀라진	협심증
3	로바스타틴		3	로바스타틴	고지혈증
4	리팜피신		4	리팜피신	결핵
5	세인트존스워트		5	세인트존스워트	불안, 우울 증상
6	실데나필		6	실데나필	발기부전, 폐동맥고혈압
7	심바스타틴		7	심바스타틴	고지혈증
8	아미오다론		8	아미오다론	부정맥
9	아팔루타마이드		9	아팔루타마이드	전립선암
10	알푸조신		10	알푸조신	전립선 비대증
11	에르고타민		11	에르고타민	편두통
12	카르바마제핀		12	카르바마제핀	간질
13	콜키신		13	콜키신	통풍
14	클로자핀		14	클로자핀	조현병
15	트리아졸람		15	트리아졸람	불면증
16	페노바르비탈		16	페노바르비탈	간질
17	페니토인		17	페니토인	간질
18	페티딘		18	페티딘	통증
19	프로파페논		19	프로파페논	부정빈맥
20	플레카이니드		20	플레카이니드	빈맥
21	피록시캄		21	피록시캄	류마티스관절염
22	피모자이드		22	피모자이드	정신분열증
23	메틸에르고노빈		23	메틸에르고노빈	자궁수축 (출혈방지 및 치료)
24	디히드로에르고타민		합계	23개 성분
25	미다졸람(경구)
26	퀴니딘
27	프로폭시펜
28	루라시돈
합계	28개 성분

 

* 파란색은 해당 약제 투여 중단 직후 팍스로비드를 투여하면 안 되는 의약품임

붙임3

경구 치료제(팍스로비드) 병용금기 의약품['세인트존스워트'성분 함유 일반의약품]

‘21년 12월말 기준

연번	품목명	업체명
1	노이로민정	㈜유유제약
2	마인트롤정	동국제약㈜
3	미시업정-골드	정우신약㈜
4	심미안정	에이치엘비제약㈜
5	에버퀸정	태극제약㈜
6	에스미정	㈜비보존제약
7	에스큐정	㈜테라젠이텍스
8	지노플러스정	진양제약㈜
9	훼라민큐정	동국제약㈜
10	히페린정	동성제약㈜
11	명원정	㈜한국신약
12	센스업정	㈜아이월드제약
13	시메신-플러스정	영풍제약㈜
14	아름정	미래제약㈜
15	에스몬플러스정	삼익제약㈜
16	제일세라민큐정	㈜한국파비스제약
17	페리시정	㈜서울제약
18	페미센스정	광동제약㈜
19	페미영정	부광약품㈜
20	헤라큐정	㈜서흥
21	헤피리온정	㈜동구바이오제약
22	훼민업정	일양약품(주)

* 효능·효과 : 불안, 우울 증상 완화, 갱년기 증상 완화 등

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붙임4

팍스로비드 복용방법 및 유의사항 Q&A

 

붙임5

코로나19 경구 치료제 안전한 사용 Q&A

 

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첨부파일

[1.13.보도참고자료] 코로나19 먹는 치료제, 1.14.(금)부터 투여 시작.hwp

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[출처] 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)