식약처, 다양한 기능성 원료 인정으로 소비자 선택권 확대

식약처, 다양한 기능성 원료 인정으로 소비자 선택권 확대

2023.02.17 식품의약품안전처

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식약처, 다양한 기능성 원료 인정으로 소비자 선택권 확대

- 2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황 발표 -

√ '22년 건강기능식품 기능성 원료 인정 총 45건, 2021년 대비 2배 증가 √ 새롭게 인정된 기능성 원료는 35건, 인정된 원료 중 국내 개발 원료는 '22년 28건으로 역대 최다 √ 기능성별로는 관절건강 > 체지방감소‧피부건강 > 인지기능개선‧혈중 콜레스테롤감소 순으로 인정

□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황을 분석한 결과, 인정 원료는 총 45건으로 전년 대비 약 2배 증가했고 이 중 새롭게 인정된 기능성 원료는 35건으로 최근 10년 동안 가장 많은 원료를 인정했다고 발표했습니다. 

 

ㅇ 이는 코로나19 발생 후 건강에 대한 소비자의 관심과 수요가 높아짐*에 따라 기능성 원료 인정 신청 건수**가 증가한데다 식약처에서 제공한「건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드」로 보완자료 제출에 소요되는 시간이 단축되었기 때문으로 분석됩니다.

* '21년 건강기능식품 시장 규모는 5조454억원으로 최근 5년간 20% 상승

** 신청 건수 : ('18) 56건 ➝ ('19) 61건 ➝ ('20) 52건 ➝ ('21) 76건 ➝ ('22) 72건

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□ 지난해 인정된 건강기능식품 기능성 원료 중 국내에서 개발된 원료는 28건으로 「건강기능식품에 관한 법률」 시행 이후 가장 많이 인정됐습니다.

ㅇ 2014년까지는 인정된 기능성 원료 중 수입 원료의 비중이 약 70%로 높은 비율을 차지했으나, '15년 이후부터는 국내에서 제조된 원료의 비중이 높아지면서 50% 이상을 차지하고 있습니다.

- 이는 건강기능식품 기능성 원료 개발을 위한 국가 지원 사업이 확대*되고 우수건강기능식품제조기준(GMP)의 단계적 의무화 정착으로 원료의 표준화 기술**이 향상되어 국내에서 개발‧제조하는 기능성 원료의 인정 비율이 증가한 것으로 분석됐습니다.

 

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* '22년 국내 개발 신규 원료(23건) 중 농식품부, 중소벤처부, 농진청 등 정부로부터 연구개발 예산을 지원받은 원료는 57%(15건)임

** 제품 생산라인에 상관없이 지표성분 함량 또는 조성 등이 일정하게 유지되도록 원재료부터 제조공정 전반에 걸쳐 품질관리를 하는 것

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□ '22년 기능성 내용별 원료 인정 건수는 관절건강(8건), 체지방감소‧피부건강(각 4건), 인지기능 개선‧혈중 콜레스테롤 감소(각 3건) 순으로 나타났습니다.

ㅇ 최근 5년간 원료 인정 신청현황은 체지방 감소(44건), 피부건강(37건), 면역기능(26건), 간 건강(17건), 갱년기 여성건강(15건) 순이었으나, '22년 신청현황*은 근력개선(5건), 기억력‧인지기능‧갱년기 남성건강(3건) 등특정 계층에 도움을 줄 수 있는 기능성에 대한 연구개발에 관심이 높아지고 있는 것으로 나타났습니다.

* 체지방 감소(14건) > 피부건강(11건) > 근력개선‧갱년기 여성건강(각 5건) > 면역기능‧간건강(각 4건) > 기억력‧인지기능‧갱년기 남성건강(각 3건)

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□ 한국건강기능식품협회 정명수 회장은 “식약처의 신속한 기능성 원료 심사로 소비자의 다양한 요구에 맞춘 건강기능식품의 제조가 가능해졌다”면서

 

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ㅇ “앞으로도 식약처와 함께 안전한 건강기능식품의 제조‧유통 환경을 조성하고 국내 건강기능식품의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 노력할 것”이라고 말했습니다.

□ 식약처는 앞으로도 과학적 근거를 토대로 건강기능식품 기능성 원료에 대한 안전성과 기능성을 꼼꼼하게 검증하고 건강기능식품 산업의 발전과 시장환경 변화에 맞춰 불필요한 규제는 합리적으로 개선하기 위해 최선을 다하겠습니다.

ㅇ 참고로 건강기능식품 기능성 원료에 대한 자세한 사항은 ‘식품안전나라(www.foodsafetykorea.go.kr) > 식품․안전 > 건강기능식품 > 건강기능식품 원료별 정보검색’에서 확인할 수 있습니다.

 

 

<붙임> 2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황

 

붙임

2022년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황

□ 총 괄

구 분	국내 제조	해외 수입	총 계
신규 인정	23	12	35
추가 인정	5	5	10
총 계	28	17	45

□ 세부내용

구분	국내 제조	소계	해외 수입	소계	총계
신규 인정	•들쭉열매추출분말 •황국(Aspergillus 발효물 MK01) •저분자콜라겐펩타이드SH •발아발효콩추출물 •블랙라즈베리 추출물 •섬쑥부쟁이추출분말 •감잎주정추출분말 •L-글루탐산발효 가바분말 •Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스 •Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스 •레몬밤민들레추출복합물(LD100) •증숙생강추출분말(GGE03) •전호잎추출물 •산수유추출물등복합물 •흰목이버섯추출분말 •포도잎추출물(HP-01) •홍삼오일(KGC11o) •열처리녹차추출물 •비수리추출분말 •크릴오일(FJH-KO) •현삼추출물 •Lactobacillus plantarum C29 프로바이오틱스와 발효대두분말의 복합물(DW2009) •복분자동결건조분말	23	•타히보추출물(Tabetri®) •천심련추출물(ParActin®) •사삼추출물 •가자추출물(Ayuflex®) •레몬버베나추출물 등 복합물 •유산균복합물(AB-LIFE®) •Bacillus coagulans Unique IS-2 프로바이오틱스 •보스웰리아추출물(SERRATRIN) •아쉬아간다추출물(ShodenⓇ) •Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스 •가다랑어 엘라스틴 펩타이드 •크릴오일등복합물(FlexPro MDⓇ)	12	35
추가 인정	•저분자콜라겐펩타이드GT • 블랙라즈베리 추출물 •레몬밤민들레추출복합물(LD100) •Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스 •해국추출물	5	•유산균복합물(AB-LIFE®) •루바브뿌리추출물 •루테인지아잔틴추출복합물 •천심련추출물(ParActin®) •Bacillus coagulans Unique IS-2 프로바이오틱스	5	10
총계		28		17	45

 

□ 2022년 인정된 건강기능식품 기능성 원료 목록

연번	원료명	인정번호	기능성내용	업체명	비고
1	들쭉열매추출분말	제2022-1호	자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음	㈜씨에이치 랩스
2	타히보추출물 (Tabetri®)	제2022-2호	관절 및 연골 건강 개선에 도움을 줄 수 있음	코스맥스 엔비티㈜
3	천심련추출물 (ParActin®)	제2022-3호	관절 건강에 도움을 줄 수 있음	㈜네추럴 에프앤피
4	황국 (Aspergillus 발효물 MK01)	제2022-4호	혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	대상㈜
5	저분자콜라겐 펩타이드SH	제2022-5호	피부 보습에 도움을 줄 수 있음	㈜서흥
6	저분자콜라겐 펩타이드GT	제2022-6호	피부 보습에 도움을 줄 수 있음	㈜젤텍	제2022-5호의 추가인정
7	사삼추출물	제2022-7호	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	㈜동일팜텍
8	발아발효콩추출물	제2022-8호	갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음	㈜휴바이오
9	블랙라즈베리 추출물	제2022-9호	혈압 조절에 도움을 줄 수 있음	한국식품 산업클러스터 진흥원
10	블랙라즈베리 추출물	제2022-10호	혈압 조절에 도움을 줄 수 있음	(재)베리앤 바이오 식품연구소	제2022-9호의 추가인정
11	섬쑥부쟁이추출분말	제2022-11호	노화로 저하된 인지능력 개선에 도움을 줄 수 있음	고려은단㈜
12	가자추출물 (Ayuflex®)	제2022-12호	관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음	㈜뉴온
13	레몬버베나추출물 등 복합물	제2022-13호	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	㈜노바웰스
14	유산균복합물 (AB-LIFE®)	제2022-14호	혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	㈜서흥
15	유산균복합물 (AB-LIFE®)	제2022-15호	혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음	㈜사노피아 벤티스코리아	제2022-14호의 추가인정
16	Bacillus coagulans Unique IS-2 프로바이오틱스	제2022-16호	배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음	㈜뉴트리원
17	보스웰리아추출물 (SERRATRIN)	제2022-17호	관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음	(주)바이오벤
18	감잎주정추출분말	제2022-18호	건조한 눈을 개선하여 눈건강에 도움을 줄 수 있음	환인제약㈜
19	L-글루탐산발효 가바분말	제2022-19호	수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음	㈜아모레 퍼시픽
20	Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스	제2022-20호	면역 기능 증진에 도움을 줄 수 있음	국립농업 과학원
21	Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스	제2022-21호	식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음	㈜에이투젠
22	레몬밤민들레 추출복합물(LD100)	제2022-22호	간 건강에 도움을 줄 수 있음	(유)파이토 뉴트리메디
23	레몬밤민들레 추출복합물(LD100)	제2022-23호	간 건강에 도움을 줄 수 있음	(주)한국씨엔에스팜	제2022-22호의 추가인정
24	증숙생강추출분말 (GGE03)	제2022-24호	위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음	㈜에스디 생명공학
25	전호잎추출물	제2022-25호	관절건강에 도움을 줄 수 있음	㈜네츄럴 큐어
26	산수유추출물등복합물	제2022-26호	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	(주)나인비
27	아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)	제2022-27호	수면건강에 도움을 줄 수 있음	코스맥스 엔에스(주)
28	루바브뿌리추출물	제2022-28호	갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음	(주)오나트라	제2019-6호의 추가인정
29	루테인지아잔틴 추출복합물	제2022-29호	노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음	안국건강 주식회사	제2021-21호의 추가인정
30	흰목이버섯추출분말	제2022-30호	노화로 인해 감소된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음	풀무원건강생활㈜
31	포도잎추출물(HP-01)	제2022-31호	혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음	(유)한풍제약
32	Lactobacillus plantarum TWK10 프로바이오틱스	제2022-32호	운동수행능력 향상에 도움을 줄 수 있음	코스맥스 엔에스㈜
33	홍삼오일(KGC11o)	제2022-33호	전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음	㈜한국인삼공사
34	열처리녹차추출물	제2022-34호	기억력 개선에 도움을 줄 수 있음	㈜아모레 퍼시픽
35	Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스	제2022-35호	면역 기능에 도움을 줄 수 있음	㈜휴온스 푸디언스	제2022-20호의 추가인정
36	해국추출물	제2022-36호	체지방 감소에 도움을 줄 수 있음	㈜노바웰스	제2020-11호의 추가인정
37	천심련추출물 (ParActinⓇ)	제2022-37호	관절 건강에 도움을 줄 수 있음	주식회사 에이크롬	제2022-3호의 추가인정
38	가다랑어 엘라스틴 펩타이드	제2022-38호	피부보습, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음	대한켐텍 주식회사
39	크릴오일등복합물 (FlexPro MDⓇ)	제2022-39호	관절건강에 도움을 줄 수 있음	(주)노바렉스
40	비수리추출분말	제2022-40호	갱년기 남성건강에 도움을 줄 수 있음	㈜네추럴웨이
41	크릴오일(FJH-KO)	제2022-41호	관절건강에 도움을 줄 수 있음	㈜프롬바이오
42	현삼추출물	제2022-42호	기억력 개선에 도움을 줄 수 있음	㈜뉴온
43	Lactobacillus plantarum C29 프로바이오틱스와 발효대두분말의 복합물(DW2009)	제2022-43호	노화로 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음	동화약품㈜
44	복분자동결건조분말	제2022-44호	항산화에 도움을 줄 수 있음	한국식품 산업클러스터진흥원
45	Bacillus coagulans Unique IS-2 프로바이오틱스	제2022-45호	배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음	㈜제이와이글로벌푸드	제2022-16호의 추가인정

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[출처] 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)