2022년 정밀의료기술 상용화 지원사업 공고_산업통상자원부

2022년 정밀의료기술 상용화 지원사업 공고

분류체계

기술 > 기술사업화/이전/지도 기술 > 시험/인증

신청기간

2022-01-24 ~ 2022-02-18

온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

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사업개요

정밀의료산업의 기술상용화를 위하여 정밀의료제품의 시제품 설계, 개발, 시험인증 등 시제품 실증화 및 상용화를 지원해 드리는 사업입니다. ​ ☞ 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조 중소기업 ​ ☞ 시제품 설계, 개발, 시험성적서 발급 등 지원

지원분야 및 대상

ㅇ 지원대상 - 대한민국의 중소기업 법인사업자이고, 접수마감일 이전에 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조기업 - 지원 가능한 의료기기 및 체외진단의료기기의 범위는 다음과 같음 ㆍ 식품의약품안전처 고시 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표3] 의료기기 GMP 품목군에 따른 분류 중 아래에 해당하는 제품 ⓐ 생체현상 측정기기(Physiological Monitoring Device) ⓑ 유헬스케어 의료기기(Medical Device for Ubiquitous Healthcare) ㆍ 식품의약품안전처 고시 「체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표3] 체외진단의료기기 GMP 품목군에 따른 분류 중 아래에 해당하는 제품 ⓐ 검체 전처리 기기 (Device for Sample Preparaiton) ⓑ 임상화학 검사기기 (Devices for Clinical Chemistry) ⓒ 면역 검사기기 (Devices for Clinical Immunology) ⓓ 수혈의학 검사기기 (Devices for Blood Transfusion) ⓔ 임상미생물 검사기기 (Devices for Clinical Microbiology) ⓕ 분자진단기기 (Devices for Molecular Diagnostics) ⓖ 조직병리 검사기기 (Devices for Immuno Cyto/Histo Chemistry) ㆍ 따로 분류되지 않은 정밀의료 기반 진단·치료를 위한 의료기기 및 체외진단의료기기 제품 ㆍ 단독으로 사용하는 체외진단용 시약은 지원범위에 속하지 않음

지원조건 및 내용

ㅇ 사업내용

- 정밀의료제품 : 정밀제어(바이오센서와 유체제어/전자제어/기기제어 중 하나 이상이 융합된 형태)가 필요한 의료기기

- 정밀의료제품의 시제품 실증화(시제품 설계·제작, 분석적 성능평가) 및 상용화(공인시험·인허가컨설팅) 지원

ㆍ 나노종합기술원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 설계·제작을 지원하고 소요되는 비용을 현물로 지원함

ㆍ 한국표준과학연구원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 평가에 필요한 표준물질·시험분석법을 지원하고 소요되는 비용을 현물로 지원함

ㆍ 한국산업기술시험원은 선정된 기업과 협약 후 시제품 평가·인허가 컨설팅을 지원하고 소요되는 비용을 현물로 지원함

 

ㅇ 지원내용 및 기간

지원 분야	지원 내용	지원 기간
표준물질	- 표준물질 개발/제공	협약일 ~ 2022년 10월 31일
시험평가법	- 시험평가법 개발/제공	협약일 ~ 2022년 10월 31일
시제품 평가	- 분석적 성능평가 - 신뢰성 평가	협약일 ~ 2022년 10월 31일
기술자문	- 제품 설계/개발 요구사항 안내 - 시험평가 기술문서 작성 지원	협약일 ~ 2022년 10월 31일
시험성적서	- IEC 60601-1, ISO 10993 의료분야 관련 안전성 시험 및 KC 인증 관련 시험 - CE RED, FCC, SRRC, JP-MIC 등 국내/외 통신 관련 분야 시험 - IEC 60601-1-2 등 EMC 관련 시험 - IEC 62133, IEC 61326-1, UN DOT 38.3, RoHS 등 기타 안전 관련 시험 인증 획득 지원 - IEC 62304, Good Software, Common Criteria 등 소프트웨어 관련 시험 인증 획득 지원 - 의료기기 GMP 인증 획득 지원	협약일 ~ 2022년 10월 31일

※ 위 지원내용은 대략적인 예시이며, 선정된 제품에 따라 필요한 내용을 지원함.

신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 접수 - 이메일 : mirmir1031@nnfc.re.kr ㅇ 신청 서류 : 지원신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 나노종합기술원 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 나노바이오센서ㆍ칩 기술상용화 지원센터 (042-366-1921)

첨부문서

첨부파일	2022년 정밀의료기술 상용화 지원사업 공고.hwp

출처 : 중소벤처기업부 기업마당