2021년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원 사업 참여기업 추가모집 공고
| 분류체계 | 기술 > 기술사업화/이전/지도 기술 > 시험/인증 |
신청기간 | 프로그램별 상이 | 온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다. |
사업개요
| 국산 재생ㆍ재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위하여 기술개발, 인허가, 임상시험 등을 지원해 드리는 사업입니다. ☞ 국내에서 재생ㆍ재건 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업 ☞ 최대 10백만원 이내 지원(프로그램별 상이) |
가점우대제도
| ㅇ 벤처기업 확인제도 관련공고조회 ㅇ 중소기업(중기업,소기업,소상공인)확인 관련공고조회 |
지원분야 및 대상
ㅇ 신청 자격
- 국내에서 「재생·재건 의료기기」에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업(벤처, 중소 및 중견기업)
※ 벤처기업 : 벤처기업 육성에 관한 특별조치법 제2조의 2(벤처기업 요건) 참조
※ 중소기업 : 중소기업기본법 및 중소기업법시행령 제3조(중소기업의 범위) 참조
- 2021년 11월까지 기술지원 프로그램을 통한 성과물 도출이 가능한 기업
| 지원내용 | 준비사항 |
| • 시제품 제작 | 사전상담확인서※ |
| • 기술실증 및 인허가 연계 시험·평가 | 수행기관에서 요구한 시료 수량 (비교평가 시, 대상시료) |
※ 1차 서면평가에 선정된 기업에 한하여, 수행기관과 지원 적합성 등에 대한 세부컨설팅을 진행 후 2차 선정평가 이전 제출
지원조건 및 내용
ㅇ 사업기간 : 2021. 09월 ~ 2021. 12월, (4개월)
ㅇ 지원방식 : 멘토로 위촉된 전문가 1:1 매칭을 통한 직접 지원(상시/정기 지원)
- 상시 프로그램 : 수행기관별 개별 상시 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공
- 정기 프로그램 : 주관기관을 통한 일괄 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공
ㅇ 지원내용
| 구분 | 지원내용 | 선정규모 | 지원한도(기업당) | 수행기관 |
| 상시 기술지원 프로그램 | ||||
| 기술개발 | • 3D/바이오 프린팅 소재 정보 지원 | 3 개사 | - | 한국생산 기술연구원 |
| • 3D 프린팅 활용 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, 설계검증, 공정개발 및 분석 지원 |
6 개사 | - | ||
| • 기능성, 첨단 소재 정보 지원 | 2 개사 | - | 단국대학교 천안캠퍼스 |
|
| • 기능성 소재 개발 및 공정 관련 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, R&D 기획, 분석 방향성, 제조공정 개선 등 |
5 개사 | - | ||
| 인허가 | • 공정밸리데이션 프로토콜 작성 | 3 개사 | - | 한국산업 기술시험원 |
| • 기술문서 작성 및 인증 기술 자문 | 3 개사 | - | ||
| 임상시험 | • 기업 대상 임상시험 자문 | 4 개사 | - | 분당 서울대병원 |
| 정기 기술지원 프로그램 | ||||
| 기술개발 | • 3D 프린팅 활용 의료기기 시제품 제작 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | 한국생산 기술연구원 |
| 기술실증 | • 제품 맞춤형 성능 및 특성 분석 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | 한국산업 기술시험원 |
| • 첨단 소재 분석 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | ||
| • 재생·재건 의료기기 신뢰성 평가(유효기간) | 4 개사 | 최대 5백만원 이내 | ||
| • 재생·재건 제품 사용적합성 평가 | 3 개사 | 최대 10백만원 이내 | 분당 서울대병원 |
|
| 인허가 | • 공정밸리데이션(멸균) 평가 | 3 개사 | 최대 10백만원 이내 | 한국산업 기술시험원 |
| 임상시험 | • 임상시험 계획서 작성 지원 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | 분당 서울대병원 |
※ 기업부담금 : 총 기술지원료 대비 자부담 현금 30% 매칭(부가세 기업부담). 기술개발 경우, 지원한도액 초과금 기업부담.
※ 기술지원의 경우, 기업 당 단일품목(지원프로그램에 따라 단일 모델)에 대한 기술지원 제공.
※ 임상시험 계회서 작성 지원의 경우, 선정기업 대상으로 동일 제품에 대한 임상 시험 차년도(2022년) 연계 지원 실시.
※ 세부 내용은 하단 첨부 파일 참조
신청방법 및 서류
| ㅇ 신청 방법 : 이메일 제출 - 하단 문의처 참조 ㅇ 신청 서류 : 지원신청서 등 |
기타사항
| ※ 자세한 사항은 한국생산기술연구원 홈페이지(☞바로가기) 참조 |
문의처
ㅇ 상시지원 프로그램
| 구분 | 연락처 | |
| 한국생산기술연구원 | purech@kitech.re.kr | 031-8040-6066 |
| 단국대학교천안캠퍼스 | itren@dankook.ac.kr | 041-550-3083 |
| 한국산업기술시험원 | woojincho@ktl.re.kr | 033-760-7661 |
| 분당서울대병원 | rmc01@snubh.org | 031-787-8882 |
ㅇ 정기지원 프로그램
| 구분 | 수행기관 | 연락처 | |
| 접수처 | 한국산업기술시험원 | 033-760-7618 | |
| 문의처 | 총괄/사전문의 | 한국산업기술시험원 | 033-760-7661 |
| 사전문의 | 한국생산기술연구원 | 031-8040-6066 | |
| 단국대학교천안캠퍼스 | 041-550-3083 | ||
| 분당서울대병원 | 031-787-8882 | ||
첨부문서
| 첨부파일 | 2021년도 국내 재생재건 의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집 추가 공고.hwp |
출처 : 중소벤처기업부 기업마당
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