2022년 화이자 백신 3천만 회분 계약(8.13., 정례브리핑)

2022년 화이자 백신 3천만 회분 계약(8.13., 정례브리핑)
2021.08.13 질병관리청

2022년 화이자 백신 3천만 회분 계약
- 미국 정부 공여 얀센백신 40만 회분 도입 -

◆ ’22년 화이자 백신 구매 계약 ○ 화이자 백신 3천만 회분(확정분), 옵션* 3천만 회분 구매계약 체결 * 필요시 옵션 행사하는 것으로 계약량을 추가할 수 있는 물량 ◆ 미국 정부 공여 얀센백신 40만 회분 국내 도입 예정 ○ 한-미 감염병 대응 협력체계 강화 목적으로 국내 도입 ○ 품질검사 등 관련 절차 거쳐 1회 접종으로 완료되는 이점 살려 신속하게 접종 ◆ 잔여백신 활용 안내 ○ 8월 16일(월)부터 사전예약 하신 분도 SNS 당일예약서비스 통해 잔여백신(화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센) 예약 가능 ○ 8월 13일(금)부터 아스트라제네카 잔여백신 30세 이상 희망자 대상 접종 ◆ 60~74세 2차 예방접종 추진 현황 ○ 8월 12일(목) 당초 예약 대비 99.3% 2차 예방접종 참여

1. ’22년 화이자 백신 구매 계약

□ 정부는 ‘22년 코로나19 예방접종에 필요한 백신을 조기에 확보하기 위해 화이자 백신 3천만 회분(확정분)과 옵션* 3천만 회분을 구매하는 계약을 금일 한국화이자社와 체결하였다.

* 필요시 상호 합의된 기간 및 조건에 따라 옵션 행사하는 것으로 계약량을 추가할 수 있는 물량

○ 정부는 ’22년에는 총 5천만 명이 1회 추가접종 가능한 백신 물량을 선제적으로 확보하기 위해 mRNA 백신 5천만 회분*의 구매를 추진하고 있으며, 그 일환으로 화이자 백신 3천만 회분의 구매 계약을 우선 체결한 것이다.

* '21년 2차 추경에 '22년 mRNA 백신 5,000만 회분 도입 선구매 비용 반영(7.24 국회통과)

□ 확정된 3천만 회분은 ‘22년 1분기분터 순차적으로 공급될 예정이며, 옵션으로 명시한 3천만 회분은 추가로 필요하다고 판단될 경우 추가 구매가 가능한 물량이다.

○ 향후 예방접종 일정과 대상, 필요량을 면밀히 검토하여 필요시 추가 구매 등을 추진할 예정이다.

□ 한편, 화이자 백신은 ’21년에 총 6,600만 회분의 공급 계약이 체결되었으며, 현재까지 1,788.6만 회분이 안정적으로 도입되어 접종에 사용하고 있다.

2. 미국 정부 공여 얀센 백신 40만 회분 국내 도입 예정

□ 미국 정부가 공여하는 얀센 백신 40만 회분이 우리 시각으로 8월 14일(토) 미국 멤피스 공항을 출발하여 8월 15일(일) 인천국제공항에 도착할 예정이다.

□ 이번에 공급되는 얀센 백신 40만 회분은 코로나19 감염병을 통제하기 위한 양국의 코로나19 감염병 대응 협력 체계 강화와 국제 파트너 협력의 일환으로 제공된다.

□ 그간 양국 정부는 동 백신을 신속하고 안전하게 도입할 수 있도록 실무협의를 진행해 왔으며,

○ 양국 정부는 백신을 가장 신속하게 도입하기 위해 이번에는 민간운송업체를 통해 백신을 들여오는 것으로 협의하였다.

□ 이번 얀센 백신 40만 회분은 모두 카탈란트 사(미국) 제품이며, 유효기간은 37.2만 회분의 경우 12월 중순이고 나머지 2.8만 회분의 경우 9월 20일경이다.

○ 상기 37.2만 회분 중 약 30.5만 회분은 이머전트 제조소에서 생산된 원액을 사용한 것으로, 미국 FDA에서 해당 원액에 대한 사용 승인과, 지난 7월 철저한 검토를 통해 생산 시설 재개를 허용한 사실을 확인하였다.

○ 이후 식품의약품안전처의 품질검사와 국내 배송 등 관련 절차를 거쳐, 예방접종에 활용할 계획이다.

< 미 공여 얀센 백신 정보 >

플랫폼	도즈/바이알	접종 횟수	보관조건	수량
바이러스벡터백신 (사람아데노바이러스)	5도즈/1 vial	1회	-25 ~ -15℃(24개월) 2 ~ 8℃(6개월*) * 미 FDA 기준	40만회분

□ 얀센 백신은 우리나라에서 지난 4월 7일 품목허가를 받아 안전성과 유효성이 입증되어 있으며, 1회 접종으로 예방접종을 완료할 수 있는 이점이 있다.

□ 이번에 도입된 얀센 백신은 1회접종으로 완료할 수 있다는 점을 고려하여 고위험군 맞춤형 접종과 지자체 자율접종을 통해 대상자를 선정해 접종할 예정이다.

□ 이번에 공여받은 얀센백신(40만 회분)은 개별계약으로 도입(7.29.)된 얀센백신(10만 회분)과 함께 접종을 시행할 예정이며, 구체적인 접종 계획은 다음과 같다.

○ [고위험군 맞춤형 접종] 집단생활로 감염에 취약하고, 연령별 접종 시 자유롭게 참여가 어려운 ①교정시설 입소자, ②요양병원·요양시설 등의 미접종자, ③국제항해 종사자(선원 등)에 대해 8월 23일부터 접종을 추진한다.

- 교정시설과 요양병원의 경우 자체적으로 접종을 시행하며, 요양시설 등 기타 생활시설의 접종 대상자는 시설 계약의사 또는 보건소 방문을 통해 접종을 실시한다.

- 국제항해 종사자는 장기간 선상생활, 3밀환경 등으로 집단감염 위험이 높은 대상으로, 관계부처를 통해 명단을 확보하고 거점지역 지정 보건소에 방문하여 즉시 접종받을 수 있도록 할 예정이다.
○ [지자체 자율접종] 1회 접종으로 완료 가능한 얀센 백신의 이점을 활용하여, 신속한 접종이 필요하거나 2차접종이 어려운 대상군에 대해 지자체 자율접종을 추진한다.

- 해당 지자체가 보건소 또는 지정 위탁의료기관 등을 통해 30세 이상 연령층 중 대상군을 자율적으로 선정하도록 하며, 8월 23일 주부터 시행한다.

<얀센백신 지자체 자율접종 대상 예시> 󰋯도서지역 거주자 󰋯해외 출국자 (필수목적 출국자, 유학생, 해외건설노동자 등) 󰋯대민 접촉(외국인 등)이 많은 대상 (공항근무자, 건설노동자 등) 󰋯그 외 지자체가 자체 얀센백신 접종이 필요하다고 판단하는 대상 등

□ 이번에 도입된 얀센 백신을 포함하여, 대상자별 예방접종이 원활하게 진행될 수 있도록 관계부처, 지자체 및 의료계와 긴밀한 협의를 통해 준비에 만전을 기할 계획이다.

3. 60~74세 2차 예방접종 추진 현황

□ 추진단은 지난 5~6월 동안 위탁의료기관에서 아스트라제네카 백신을 1차접종한 60~74세 고령층 등 약 820만여 명에 대한 2차접종이 어제부터 본격적으로 시행되고 있다고 밝혔다.

○ 특히, 60~74세 고령층의 경우 8월12일(목) 하루 동안 당초 예약된 인원 504,311명 중 500,590명이 접종하여 99.3%의 접종률을 보였으며, 이는 1차접종한 60~74세 고령층은 2차 접종률도 높았다.

□ 60대 이상 연령층은 코로나19 고위험군으로 예방접종 통해 본인의 감염과 중증·사망 예방 효과는 물론, 가족에게 추가 전파를 차단하는 효과도 얻을 수 있다.

○ 60대 이상 고위험군은 반드시 2차접종 기간에 접종을 완료하시길 다시 한 번 당부 드린다.

○ 또한, 예약 이력이 없거나, 아직까지 접종을 받지 않으신 분은 온라인 또는 전화예약 등으로 사전예약*을 하시거나, 예방접종센터에 전화 또는 방문**하여 접종받으시길 당부 드린다.

* (60∼74세) 사전예약기간: 8.2∼8.18 / 접종기간ㆍ장소: 8.9.∼8.25.ㆍ위탁의료기관
** (75세 이상) 지속 시행

□ 아울러, 추진단은 예방접종을 받으시는 것만큼 접종 이후 본인의 건강 상태를 관리하는 것도 중요함을 강조했다.

○ 예방접종 후 이상반응 발생 및 조치를 위하여 모든 접종 완료자는 예방접종 후 15~30분간 접종기관에 머물러 이상반응 발생 여부를 관찰하고, 귀가 후에도 적어도 3시간 이상 주의 깊게 관찰해야 한다.

* 최소 15분간 관찰하되, 이전에 다른 원인(약, 음식, 주사행위 등)으로 중증 알레르기(예: 아나필락시스) 경험이 있는 경우는 30분 간 관찰

- 어르신의 경우 고열이 있거나 평소와 다른 신체 증상이 나타나면 도움을 받을 수 있도록 혼자 있지 않고 보호자와 함께 있는 것을 권고 드린다.


○ 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 발열, 피로감, 두통, 근육통, 메스꺼움ㆍ구토 등의 전신반응이 나타날 수 있으나, 이러한 이상반응은 대부분 수일(3일) 내 증상이 사라진다. 이러한 증상이 나타날 경우 수분을 섭취하고 충분한 휴식을 취하는 것이 필요하다.

-예방접종 후 발열이나 근육통 등 몸살 증상이 있으면 해열진통제를 하루 정도 복용할 수 있도록, 진통해열제를 사전에 준비할 것을 당부했다.

4. 잔여백신 활용 안내

□ 추진단은 이전과는 달리 8월 16일(월)부터는 사전예약을 이미 완료한 분들 또한 SNS 당일신속 예약서비스를 통해 잔여백신 예약이 가능하다고 다시 한 번 안내했다. 당일 잔여백신 접종을 예약할 경우 기존의 백신 예약은 자동적으로 취소된다.

○ 즉, 8~9월로 1차접종일을 정해 사전예약을 완료한 분들도 다음 주 월요일부터는 SNS 당일신속 예약서비스를 통해 잔여백신을 예약할 수 있다.

○ 이는, SNS 예약 신청 대상 기준을 넓혀 국민의 백신 접종 기회를 확대하고, 잔여 백신 폐기 최소화를 위한 조치이다.
○ 예비명단을 사용하는 경우에도 기존 백신 예약이 있는 분까지 잔여백신을 접종받을 수 있으며, 다만, 8월 15일(일)까지는 사전예약을 직접 취소한 후 잔여백신 접종이 가능하다.
- 위탁의료기관에서 예비명단을 사용할 때에는 해당 기관을 이용하는 만성질환자, 50세 이상 연령층을 대상으로 우선적으로 활용할 것을 권고한다.

□ 또한, 추진단은 8월 13일(금)부터 위탁의료기관, 보건소, 요양병원·시설 등에서 아스트라제네카 잔여백신을 30세 이상 희망자 대상으로 접종이 가능하도록 하였다.

* 예비명단은 8월13일(금), SNS 당일 예약은 8월17일(화)부터 가능

○ 예방접종전문위원회(위원장 최은화, 서울의대 교수)는 국가예방접종사업의 아스트라제네카 백신 접종 권고연령은 50세 이상으로 유지하되,
- 국내 코로나19 방역 상황, 아스트라제네카 백신 가용 물량 등을 고려하여 얀센과 동일하게 30세 이상 연령층에 대해 아스트라제네카 백신 접종을 희망하는 경우 접종 기회를 부여하는 것으로 결정하였다.
○ 현재 50세 미만 연령층이 아스트라제네카 백신을 접종받은 경우 2차 접종은 화이자 백신을 접종하고 있으므로, 희망자가 50세 미만인 경우에도 화이자 백신으로 2차 접종을 받게 되며 아스트라제네카 백신도 선택 가능하다.

- 아스트라제네카 백신으로 1차접종 받을 경우, 2차접종 예약일은 8주를 기준으로 정해지며, 특별한 사정이 있는 경우에는 4~12주 범위 내에서 2차 접종일을 조정*할 수 있다
* 보건소(4∼7주) 또는 위탁의료기관(8∼12주)에 요청하여 조정


○ 이에, 희망자가 접종 권고연령, 이상반응에 대해 충분히 이해하고 접종에 동의할 수 있도록 접종기관에서는 접종 전에 아스트라제네카 백신 접종에 대해 충분히 설명하도록 할 계획이다.

5. 18~49세 예방접종 예약 현황

□ 추진단은 8월 13일(금) 18시까지는 생일 끝자리(주민등록상)가 ‘2’인 18-49세 연령층 예약이 마무리되고, 20시부터는 끝자리가 ‘3’인 분을 대상으로 사전예약이 실시된다고 밝혔다.

* 예) 81년 7월 12일생인 사람 : 생일 끝자리 2 / 8월 12일 20시부터 8월 13일 18시까지 예약 가능

○ 8월 13일(금) 0시 기준 10부제 사전예약기간이 종료된 4,805,592명* 중 2,903,337명이 사전예약을 완료하여 예약률은 60.4%를 기록하였다.

* 생일 끝자리(주민등록상) 끝자리가 9, 0, 1, 2인 사람




【18~49세 10부제 예약현황】

					(명, %)
구분 (예약기간)		예약대상* (주민등록상 생일 끝자리)	접종대상자(A)	접종예약자(B)
					예약률(B/A)
18~49세 청장년층 전체 (8.9~)			15,764,481	4,387,179	27.8
	예약기간 종료		4,805,592	2,903,337	60.4
	8월 9일 20시~8월 10일 18시	9	1,411,354	837,720	59.4
	8월 10일 20시~8월 11일 18시	0	1,652,724	1,007,035	60.9
	8월 11일 20시~8월 12일 18시	1	1,741,514	1,058,582	60.8

※ 상기통계자료는 예방접종등록에 따라 변동 가능한 잠정 통계임

□ 예방접종은 코로나19를 예방할 수 있는 가장 효과적인 수단으로, 주말동안 10부제 순서에 해당되는 분들께서는 본인의 사전예약 가능 기간에 예약을 완료하여 본인과 주변의 안전을 위해 예방접종에 꼭 참여해주시기를 당부 드린다고 전했다.

6. 코로나19 변이바이러스 분양 현황

□ 국립보건연구원은 국가병원체자원은행(NCCP)을 통해 유관부처 및 연구기관 등에 분양된 코로나19 바이러스 변이주 분양 현황(8.11. 0시 기준)을 안내하였다.

○ 코로나19 바이러스 변이주는 현재까지(’21.2.8.~8.11.) 총 66개 기관에 837건이 분양되었다.

- 활용 목적별로는 ▲백신 및 치료제 연구용 277건, ▲진단기술 개발용 544건, ▲기타 융합연구 등 16건이 분양되었으며, 지난주 대비 델타형의 분양신청이 가장 많이 증가(72건→76건)

- 변이 유형별로는 ▲주요 변이주(VOC)는 422*건, ▲ 기타 변이주(VOI)는 415**건이 분양되었다.

* 주요 변이주(VOC) : 알파형(134건), 베타형(134건), 감마형(78건), 델타형(76건)

** 기타 변이주(VOI) : 입실론형(135건), 제타형(71건), 에타형(60건),
이오타형(65건), 카파형(84건)

○ 국가병원체자원은행은 앞으로도 변이주에 대한 자원정보를 적극적으로 제공하고, 분양을 더욱 활성화하여 보건의료산업 발전에 기여하겠다고 밝혔다.

* (분양문의) 국립보건연구원 병원체자원관리과, 043-913-4270
병원체자원은행 누리집: http://nccp.kdca.go.kr

목적 자원		백신·치료제연구	진단기술연구	기타	계
분양기관		15	49	2	62
분양수(주)		277	544	16	837
V O C 주	알파형 (영국 GRY: B.1.1.7)	42	89	3	134
	베타형 (남아프리카공화국 GH: B.1.351)	42	89	3	134
	감마형 (미국/브라질 GR: P.1)	27	50	1	78
	델타형 (인도 G: 1.617.2)	29	46	1	76
V O I 주	입실론형 (미국/캘리포니아 GH: B.1.427)	21	44	1	66
	입실론형 (미국/캘리포니아 GH: B.1.429)	23	45	1	69
	제타형 (브라질 GR: P.2)	27	41	3	71
	에타형 (영국/나이지리아 G: B.1.525)	18	41	1	60
	이오타형 (미국/뉴욕 GH: B.1.526)	20	44	1	65
	카파형 (인도 G: 1.617.1)	28	55	1	84

7. 코로나19 치료제 투약 현황

□ 중앙방역대책본부는 코로나19 치료제 투약현황(8.12. 0시 기준)을 안내하였다.

○ 먼저, 코로나19 치료제인 ‘베클루리주(렘데시비르)’는 현재까지 135개 병원 11,602명의 환자에게 투여되었다.

○ 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주(레그단비맙)’는 현재까지 86개 병원 9,587명의 환자에게 투여되었다.

○ 혈장치료제의 경우, 임상시험 목적 이외의 치료목적*으로 48건이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이다.

* 다른 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 제도

8. 당부 말씀

□ 중앙방역대책본부는 광복절 연휴가 시작됨에 따라, 연휴 기간에 여행, 모임 등 사람 간 접촉이 늘어나면 지금보다 더 심각한 감염 확산을 초래할 수 있다고 강조하면서,

○ 국민들께 이번 광복절 연휴 기간에는 여행, 모임을 자제하고, 반드시 집에서 가족들과 안전하게 휴일을 보내주실 것을 간곡히 당부하였다.

○ 여름휴가에서 복귀할 때에는 의심 증상 유무에 상관없이 선제적으로 코로나19 검사를 받아주기를 요청하였다.

○ 또한, 광복절 집회 및 행사 등 많은 사람이 모이는 활동은 유행확산의 기폭제가 될 위험이 있다고 우려하면서,

- 집회 및 행사를 계획한 단체 또는 기관 등은 현재의 유행 상황이 매우 엄중하다는 것을 유념하여, 코로나19 방역 대응에 적극적으로 동참할 것을 요청하였다.

이 보도자료는 관련 발생 상황에 대한 정보를 신속 투명하게 공개하기 위한 것으로, 추가적인 역학조사 결과 등에 따라 수정 및 보완될 수 있음을 알려드립니다. 코로나19 일일 확진자 통계*(국내/해외발생/사망/성별/연령별 구분) 원시자료를 코로나바이러스감염증-19 누리집에서 내려받으실 수 있으며, 누적 시군구 확진자 현황**도 확인할 수 있습니다(매일 10시 업데이트). *(일일 확진자 통계) 코로나바이러스감염증-19 누리집(ncov.mohw.go.kr) 메인화면 좌측 > ‘일일확진자’ > 다운로드(화살표선택) > 엑셀파일 시트별 확인가능 **(누적 시군구 확진자 현황) 발생동향 > 시도별 발생동향 > 시도 선택 > (우측 하단) 코로나19 누적 시군구 확진자 현황

첨부파일
[8.13.보도참고자료] 2022년 화이자 백신 3천만 회분 계약(정례브리핑).hwp

[출처] 대한민국 정책브리핑(www.korea.kr)