2021년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원 사업 참여기업 모집 공고

2021년 국내 재생ㆍ재건 의료기기 전주기 지원 사업 참여기업 모집 공고

분류체계

기술 > 기술사업화/이전/지도 기술 > 시험/인증

신청기간

상시 접수

온라인 신청이 불가능한 지원사업입니다.

사업개요

국산 재생ㆍ재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위하여 기술개발, 인허가, 임상시험 등을 지원해 드리는 사업입니다. ​ ☞ 국내에서 재생ㆍ재건 의료기기에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업 ​ ☞ 최대 20백만원 이내 지원(프로그램별 상이)

가점우대제도

ㅇ 벤처기업 확인제도 관련공고조회 ㅇ 중소기업(중기업,소기업,소상공인)확인 관련공고조회

지원분야 및 대상

ㅇ 신청 자격

- 국내에서 「재생·재건 의료기기」에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업(벤처, 중소 및 중견기업)

※ 벤처기업 : 벤처기업 육성에 관한 특별조치법 제2조의 2(벤처기업 요건) 참조

※ 중소기업 : 중소기업기본법 및 중소기업법시행령 제3조(중소기업의 범위) 참조

- 2021년 11월까지 기술지원 프로그램을 통한 성과물 도출이 가능한 기업

지원내용	준비사항
• 시제품 제작	사전상담확인서※
• 기술실증 및 인허가 연계 시험·평가	수행기관에서 요구한 시료 수량 (비교평가 시, 대상시료)

※ 1차 서면평가에 선정된 기업에 한하여, 수행기관과 지원 적합성 등에 대한 세부컨설팅을 진행 후 2차 선정평가 이전 제출

지원조건 및 내용

ㅇ 사업기간 : 2021. 08월 ~ 2021. 11월, (4개월)

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ㅇ 지원방식 : 멘토로 위촉된 전문가 1:1 매칭을 통한 직접 지원(상시/정기 지원)

- 상시 프로그램 : 수행기관별 개별 상시 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공

- 정기 프로그램 : 주관기관을 통한 일괄 접수 및 선정 평가 후 기술 지원 제공

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ㅇ 지원내용

구분	지원내용	선정규모	지원한도(기업당)	수행기관
상시 기술지원 프로그램
기술개발	• 3D/바이오 프린팅 소재 정보 지원	3 개사	-	한국생산 기술연구원
	• 3D 프린팅 활용 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, 설계검증, 공정개발 및 분석 지원	6 개사	-
	• 기능성, 첨단 소재 정보 지원	2 개사	-	단국대학교천안캠퍼스
	• 기능성 소재 개발 및 공정 관련 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, R&D 기획, 분석 방향성, 제조공정 개선 등	5 개사	-
인허가	• 공정밸리데이션 프로토콜 작성	3 개사	-	한국산업 기술시험원
	• 기술문서 작성 및 인증 기술 자문	3 개사	-
임상시험	• 기업 대상 임상시험 자문	4 개사	-	분당 서울대병원
정기 기술지원 프로그램
기술개발	• 3D 프린팅 활용 의료기기 시제품 제작	3 개사	최대 5백만원 이내	한국생산 기술연구원
	• 기능성 제품에 대한 의료기기 시제품 제작	3 개사	최대 5백만원 이내	단국대학교 천안캠퍼스
	• 물리·화학적, 기계적, 생물학적, 조직학적 분석	3 개사	최대 3백만원 이내
기술실증	• 제품 맞춤형 성능 및 특성 분석	3 개사	최대 5백만원 이내	한국산업 기술시험원
	• 모의환경 하 유효성 및 부작용 평가	2 개사	최대 20백만원 이내
	• 첨단 소재 분석	2 개사	최대 5백만원 이내
	• 재생·재건 의료기기 신뢰성 평가(유효기간)	5 개사	최대 5백만원 이내
	• 재생·재건 제품 사용적합성 평가	3 개사	최대 10백만원 이내	분당 서울대병원
인허가	• 인허가 시험·평가 및 국내외 인증 지원	-	-	한국산업 기술시험원
	- 물리·화학 및 일반성능 시험평가 지원	2 개사	최대 5백만원 이내
	- 생물학적 안전성 평가(GLP) 지원	3 개사	최대 15백만원 이내
	• 공정밸리데이션(멸균) 평가	3 개사	최대 10백만원 이내
임상시험	• 임상시험 계획서 작성 지원	4 개사	최대 5백만원 이내	분당 서울대병원

※ 기업부담금 : 총 기술지원료 대비 자부담 현금 30% 매칭(부가세 기업부담). 기술개발 경우, 지원한도액 초과금 기업부담.

※ 기술지원의 경우, 기업 당 단일품목(지원프로그램에 따라 단일 모델)에 대한 기술지원 제공.

※ 임상시험 계회서 작성 지원의 경우, 선정기업 대상으로 동일 제품에 대한 임상 시험 차년도(2022년) 연계 지원 실시.

※ 세부 내용은 하단 첨부 파일 참조

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신청방법 및 서류

ㅇ 신청 방법 : 이메일 제출 - 하단 문의처 참조 ㅇ 신청 서류 : 지원신청서 등

기타사항

※ 자세한 사항은 한국산업기술시험원 홈페이지(☞바로가기) 참조

문의처

ㅇ 접수 및 문의처

구분	E-mail	연락처
한국생산기술연구원	purech@kitech.re.kr	031-8040-6066
단국대학교천안캠퍼스	itren@dankook.ac.kr	041-550-3083
한국산업기술시험원	woojincho@ktl.re.kr	033-760-7661
분당서울대병원	rmc01@snubh.org	031-787-8882